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什么是西地那非(万艾可)?西地那非能治疗性功能障碍吗?

西地那非(英语:Sildenafil),又译昔多芬,是一种研发治疗心血管疾病药物时意外发明出的治疗男性勃起功能障碍药物。

一般以其商业用名Viagra(中国大陆注册名万艾可,台湾和港澳商品名威而钢)广为人知,在大陆和香港俗称“伟哥”、在台湾则俗称“蓝色小药丸”。目前辉瑞制药对西地那非的专利权已过期,其他厂商可以合法制造同种药物。

西地那非由美国辉瑞制药公司在英国肯特郡桑威治的研究中心研发,本是为了用于治疗心血管疾病的5-磷酸二酯酶抑制药而进入临床试验的。研究者希望西地那非能够透过释放生物活性物质一氧化氮以舒张心血管平滑肌,来达到扩张血管缓解心血管疾病的目的。但是在史云斯莫里森医院的第一场临床试验显示,西地那非对心血管的作用并不能达到研究人员的预期,其用于心血管药物的表现令人失望,无法成为成功的治疗药物。

1991年4月,西地那非的临床研究正式宣告失败,但受试者报告的一项副作用引起了研究人员的注意。研究员发现,治疗者在领过试药之后都不愿意交出余下的药物。追查之下,发现这一种药对病者的性生活有改善。在经辉瑞高层许可后,研究人员就西地那非对阴茎海绵体平滑肌的作用展开了研究,并于1998年3月27日获得美国联邦食品和药品管理局的上市许可,之后迅速获得商业上的成功,2008年辉瑞公司借此获利19.34亿美元,成为令该公司名声大噪的一个产品。

作用机理

西地那非是一种第五型磷酸二酯酶抑制剂,作用于5型磷酸二酯酶(PDE5)。磷酸二酯酶是NO-cGMP通路的负调节因子,它通过催化cGMP的分解而调低一氧化氮的作用,一般认为体内的一氧化氮是一个调节血管平滑肌扩张的因子,因而磷酸二酯酶作用的结果是促进血管平滑肌的收缩。

西地那非可以高选择性地抑制人体内PDE5活性,PDE5在阴茎海绵体内表达水平极高,而在人体其他组织和器官中则表达较低。服用西地那非后,阴茎海绵体血管平滑肌在药物的作用下舒张,血液流量增加,海绵体充血,阴茎勃起,从而产生对阴茎勃起功能障碍的治疗作用。

阴茎勃起障碍患者在口服后平均作用时间为27分钟(临床数据分布于12-70分钟之间)。

适应症和用法用量

西地那非的主要适应症为阴茎勃起功能障碍,以及肺高压与高山症预防等。

在实际应用中,一些保健品生产厂商在其产品中加入西地那非成分以期令使用者获得更加明显的效果,但由于在保健品中使用西地那非的用量没有严格的控制,因而可能会对使用者产生不良影响。

 

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